Брзи тест САРС-ЦоВ-2 антигена (колоидно злато) за самотестирање

Брзи тест САРС-ЦоВ-2 антигена (колоидно злато) за самотестирање је намењен за квалитативно откривање САРС-ЦоВ-2 антигена (нуклеокапсидног протеина) у узорцима људске пљувачке ин витро.

Које се примењују на следеће сценарије:

1. масовни скрининг становништва, као што су болница, аеродром, станица, заједница, итд.

2. краткорочни континуирани надзор.

* Узорак предњег назалног бриса, неинвазиван

* Веома једноставан за употребу

* Погодно, није потребан инструмент

* Брзо, резултати у року од 15-20 минута

* Рационалан

Вирусна честица САРС-ЦоВ-2 састоји се од пет компоненти: ланца гена РНК и четири протеина. Најудаљенији слој честице је шиљасти протеин (С), а вирусни омотач испод шиљка састоји се од протеина омотача (Е) и мембранског протеина (М). Језгро садржано у омотачу је спирално пресавијена структура састављена од ланаца гена РНК и нуклеокапсидних протеина (Н). Користећи принцип специфичног везивања антигена и антитела, присуство САРС-ЦоВ-2 антигена (нуклеокапсидног протеина) може се открити помоћу антитела.

Предности у односу на Елису и ПЦР

Учинак брзог теста САРС-ЦоВ-2 антигена (колоидно злато) утврђен је са 859 узорака проспективно прикупљених од појединачних симптоматских пацијената за које се сумњало на ЦОВИД-19. Узорци предњег носног бриса су сакупљени и тестирани у складу са захтевима Упутства за употребу. Складиштење, транспорт и откривање узорака након сакупљања испуњавали су релевантне захтеве Упутства за употребу. У исто време, САРС-ЦоВ-2 је детектован реагенсом за хитну детекцију нуклеинске киселине.

Резиме клиничких перформанси ВИЗ-овог брзог теста антигена САРС-ЦоВ-2 (колоидно злато)

ППА: 95,91% (Ц.И. 93,25%~97,55%)

НПА: 100,00% (Ц.И. 99,26%~100,00%)

ОПА: 98,37% (Ц.И. 97,28%~99,03%)

Ми, произвођач, овим изјављујемо да горе наведени производ(и) испуњава(ју) важеће одредбе Европске директиве 98/79/ЕЦ о ин витро дијагностичким медицинским уређајима. Сву пратећу техничку документацију која доказује усклађеност чува произвођач и може је ставити на располагање овлашћени представник у Европи.

Цертификација компаније

профил компаније

Цомпани Екхибитион

О: Оба. Ми смо у овој области више од 7 година. Уз производе врхунског квалитета и конкурентну цену, искрено се надамо да ћемо развити обострано користан посао са нашим купцима широм света.

О: Т/Т, Л/Ц, Д/А, Д/П и тако даље.

О: ЕКСВ, ФОБ, ЦФР, ЦИФ, ДДУ и тако даље.

О: Обично ће бити потребно 15 до 30 дана након пријема депозита. Конкретно време испоруке зависи од предмета и количине ваше поруџбине.

О: Да, можемо произвести по вашим узорцима или техничким цртежима.

О: Ако је количина мала, узорци ће бити бесплатни, али купци морају платити курирске трошкове.

О: Да, имамо 100% тест пре испоруке.

О: Задржавамо добар квалитет и конкурентну цену како бисмо осигурали да наши купци имају користи; и сваког купца поштујемо као нашег пријатеља и искрено послујемо и дружимо се са њима.