Брзи тест САРС-ЦоВ-2 антигена (колоидно злато) намењен је квалитативном откривању САРС-ЦоВ-2 антигена (нуклеокапсидног протеина) у узорцима људске пљувачке ин витро.
1. масовни скрининг становништва, као што су болница, аеродром, станица, заједница, итд.
2. краткорочни континуирани надзор.
* Узорак предњег назалног бриса, неинвазиван
* Веома једноставан за употребу
* Погодно, није потребан инструмент
* Брзо, резултати у року од 15-20 минута
* Рационалан
Брзи тест САРС-ЦоВ-2 антигена (колоидно злато)
Спецификација | 25Тест/комплет |
Величина кутије (мм) | 190*160*70мм |
Волумен (појединачна кутија) | 0,0021м³ |
Рубрика Н.В.(г) | 560г |
ФЦЛ | 16 кутија (400 комплета) |
Величина картона (мм) | 400*340*320 мм |
Запремина (појединачна кутија) | 0.0435м³ |
Картон ГВ (кг) | 9.0кг |
Вирусна честица САРС-ЦоВ-2 састоји се од пет компоненти: ланца гена РНК и четири протеина. Најудаљенији слој честице је шиљасти протеин (С), а вирусни омотач испод шиљка састоји се од протеина омотача (Е) и мембранског протеина (М). Језгро садржано у омотачу је спирално пресавијена структура састављена од ланаца гена РНК и нуклеокапсидних протеина (Н). Користећи принцип специфичног везивања антигена и антитела, присуство САРС-ЦоВ-2 антигена (нуклеокапсидног протеина) може се открити помоћу антитела.
Метод | ЕЛИСА комплет | РТ-ПЦР | Комплет за тестирање колоидног злата (колоидно злато) |
Цена инструмента | Скупо | Скупо | Цхеап |
Време детекције | Дуже | Дуже | Кратак |
Амплифицатион Специфичност |
Јаче | Јаче | Јаче |
Енвиронментал Захтеви |
Високо | Високо | Ниско |
Операција Потешкоће |
Високо | Високо | Ниско |
Учинак брзог теста САРС-ЦоВ-2 антигена (колоидно злато) утврђен је са 859 узорака проспективно прикупљених од појединачних симптоматских пацијената за које се сумњало на ЦОВИД-19. Узорци предњег носног бриса су сакупљени и тестирани у складу са захтевима Упутства за употребу. Складиштење, транспорт и откривање узорака након сакупљања испуњавали су релевантне захтеве Упутства за употребу. У исто време, САРС-ЦоВ-2 је детектован реагенсом за хитну детекцију нуклеинске киселине.
Резултати теста | Референтни ПЦР резултати | ||
Позитивно | Негативно | Укупно | |
Позитивно | 328 | 0 | 328 |
Негативно | 14 | 517 | 531 |
Укупно | 342 | 517 | 859 |
ППА: 95,91% (Ц.И. 93,25%~97,55%)
НПА: 100,00% (Ц.И. 99,26%~100,00%)
ОПА: 98,37% (Ц.И. 97,28%~99,03%)
Ми, произвођач, овим изјављујемо да горе наведени производ(и) испуњава(ју) важеће одредбе Европске директиве 98/79/ЕЦ о ин витро дијагностичким медицинским уређајима. Сву пратећу техничку документацију која доказује усклађеност чува произвођач и може је ставити на располагање овлашћени представник у Европи.
начин куповине | Услови достављања | Подручје |
изразити | ТНТ /ФЕДЕКС /ДХЛ/ УПС | Све земље |
Море | ФОБ/ЦИФ/ЦФР/ДДУ | Све земље |
Железница | ДДП | земље Европе |
Оцеан +Екпресс | ДДП | Европске земље /САД/Канада/Аустралија /Југоисточна Азија /Блиски исток |
К1. Да ли сте фабрика или трговачка компанија?
О: Оба. Ми смо у овој области више од 7 година. Уз производе врхунског квалитета и конкурентну цену, искрено се надамо да ћемо развити обострано користан посао са нашим купцима широм света.
К2. Који су ваши услови плаћања?
О: Т/Т, Л/Ц, Д/А, Д/П и тако даље.
К3. Који су ваши услови испоруке?
О: ЕКСВ, ФОБ, ЦФР, ЦИФ, ДДУ и тако даље.
К4. Шта кажете на време испоруке брзог теста на антиген САРС-ЦоВ-2 (колоидно злато)?
О: Обично ће бити потребно 15 до 30 дана након пријема депозита. Конкретно време испоруке зависи од предмета и количине ваше поруџбине.
К5. Можете ли организовати производњу према узорцима?
О: Да, можемо произвести по вашим узорцима или техничким цртежима.
К6. Која је ваша политика узорка?
О: Ако је количина мала, узорци ће бити бесплатни, али купци морају платити курирске трошкове.
К7. Да ли тестирате сву своју робу пре испоруке?
О: Да, имамо 100% тест пре испоруке.
К8. Како наше пословање чините дугорочним и добрим односом?
О: Задржавамо добар квалитет и конкурентну цену како бисмо осигурали да наши купци имају користи; и сваког купца поштујемо као нашег пријатеља и искрено послујемо и дружимо се са њима.